近日，廣州銘康生物工程有限公司自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首個(gè)可單次給藥的溶血栓生物新藥銘復(fù)樂(lè)®，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市。

  銘復(fù)樂(lè)®是國(guó)內(nèi)首家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并獲得上市批準(zhǔn)的第三代t-PA類溶栓藥，用于急性心肌梗死的溶栓治療，對(duì)于急性心梗這種重大疾病可以“一針救命”。與現(xiàn)有溶栓藥相比，銘復(fù)樂(lè)®具備溶通率高、安全性好的顯著優(yōu)勢(shì)，也是目前唯一可單次靜脈推注的溶栓藥，更適合于急救，使得溶栓治療在院外進(jìn)行成為可能，具有劃時(shí)代的意義。同時(shí)該新藥將應(yīng)用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領(lǐng)域，目前已完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

  銘復(fù)樂(lè)®是采用基因重組技術(shù)，利用動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模連續(xù)灌流培養(yǎng)工藝生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物，是由廣州銘康生物工程有限公司總經(jīng)理、技術(shù)領(lǐng)軍人物楊琴帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)15年、耗資超過(guò)3億元人民幣獲得的創(chuàng)新成果。該產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、世界先進(jìn)水平，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，獲得了4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。該項(xiàng)目先后獲得了國(guó)家重大專項(xiàng)計(jì)劃，以及廣東省、廣州市、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)重大項(xiàng)目持續(xù)支持。銘復(fù)樂(lè)®獲批上市，標(biāo)志著銘康生物公司實(shí)現(xiàn)了從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的跨越，是廣州生物醫(yī)藥發(fā)展史上的里程碑，也標(biāo)志著我國(guó)在急性心梗治療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新成果達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。